
10月15日是國際盲人節,我國盲人數量已超過1700萬。同時,隨著老齡化社會的發展,如何為視障人士創造無障礙環境,幫助他們更好地融入社會,實現他們的個人發展和自主生活,成了全社會關注的焦點問題之一。
10月13日,藥品說明書適老化無障礙改造檢察公益訴訟專案進展評估會在最高人民檢察院舉行。會議采取線上線下聯動的方式,全國人大常委會委員、中國助殘志愿者協會會長呂世明,中消協副會長相自成,中國盲人協會主席李慶忠,民政部老齡工作司和中國殘聯維權部相關同志、最高檢第八檢察廳專案組成員等參加了最高檢主會場的會議。全國人大代表戴茵通過視頻連線參加會議。會議由第八檢察廳副廳長邱景輝主持,第八檢察廳專案組成員介紹了藥品說明書適老化無障礙改造檢察公益訴訟專案工作進展。江蘇、上海、廣東、湖南四省檢察機關通過視頻連線匯報相關工作進展,阿里巴巴公司阿里健康公共事務負責人介紹了藥品追溯碼探索增加語音播報等功能的試點情況。

最高檢積極推動藥品說明書無障礙改造入法
隨著我國加速進入老齡化,老年用藥群體日益龐大。藥品說明書字號小、看不清,藥品說明書專業內容太多,老年人看不懂,影響用藥安全;同時,藥品包裝上沒有盲文和大字說明,對盲人和視障人士來說,不僅不方便,也存在安全隱患。
國家食品藥品監管總局曾公布城鄉居民安全用藥調查結果發現:86%的居民自我藥療,69%看不懂藥品說明書。藥品說明書是載明藥品重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南,關乎患者的用藥安全。然而,現有規范標準制定出臺已逾16年,部分標準已與我國老齡化進程不匹配。在新型冠狀病毒肺炎爆發期間,被封控人員特別是老年人在用藥時,因無法及時獲得醫師指導,對藥品說明書看不清看不懂的問題反映較為強烈,對藥品說明書進行優化改造的社會呼聲較高。
《快樂老人報》主要面向湖南讀者,于2023年3月2日發布“老年人對藥品說明書訴求調查”,并于同年5月發布“有關藥品說明書適老化改造的意見調查”。調查顯示,超過70%的老年人認為藥品說明書的字號太小,不容易閱讀,給自己生活帶來諸多不便。超過84%的人認為應該加大藥品說明書字號;在“您或您家人因為看不清說明書,出現過誤服藥物的情況嗎?”選項中,25.09%的受訪者選擇“看不清說明書,吃錯劑量”,38.18%的受訪者選擇“看不清說明書,不知道禁忌、要求”;23.64%的受訪者選擇“看不清有效日期,吃了過期藥?!?/span>
藥品說明書雖小,卻事關千千萬萬老年人生命健康。最高檢一直積極推動開展藥品說明書無障礙改造工作,2022年以來,先后指導江蘇、上海、廣東、浙江等省市的檢察機關開展藥品說明書無障礙改造公益訴訟專項監督。
2023年5月17日,在最高檢檢察長應勇為全國人大代表培訓班作講座結束后,戴茵代表向應勇檢察長提出,是否可以嘗試用公益訴訟或檢察建議的方式推動藥品說明書適老化改造。最高檢對此高度重視,最高檢第八檢察廳立即與戴茵代表進行了溝通、對接,并推動在湖南省開展老年人常用食品藥品保健品說明書無障礙改造檢察公益訴訟專項監督。
2023年7月6日,最高檢第八檢察廳組織召開關于江蘇省連云港市檢察機關推動藥品說明書適老化改造案例研討會。參會的國家衛健委等部門代表肯定了檢察機關開展藥品說明書適老化改造檢察公益訴訟工作的積極意義,認為司法手段、檢察手段直接推動行政機關落實老年人權益保護是非常創新的探索,愿意全力配合推廣藥品說明書適老化改造相關做法。
同時,最高檢多次與中國殘聯、中消協溝通藥品說明書無障礙改造公益訴訟案件進展情況,爭取支持形成合力。2023年5月19日,中消協與中國助殘志愿者協會聯合發出“提振無障礙消費信心、維護殘疾人合法權益”的倡議,特別倡議“加強無障礙信息交流,鼓勵電視、圖書、報刊以及食品和藥品包裝配備無障礙信息交流方式。”
最高檢指導下的公益訴訟實踐探索,成為《無障礙環境建設法》對藥品說明書信息無障礙作出強制性規定的重要實踐依據?!稛o障礙環境建設法》已于2023年9月1日正式施行,該法第六十三條規定了檢察公益訴訟條款,第三十七條明確了藥品說明書信息無障礙的相關要求。
檢察公益訴訟助推藥品說明書無障礙改造的司法實踐
在最高檢的指導下,地方檢察機關展開檢察公益訴訟實踐探索。10月13日評估會現場,江蘇、上海、廣東、湖南四省檢察機關通過視頻聯系匯報辦案工作進展情況。

江蘇省連云港市海州區檢察院檢察長張立介紹,江蘇四家藥企已通過加重印刷、正反雙面印刷、放大紙張、調大字號等方式,探索試點藥品說明書無障礙改造。同時,連云港市區兩級市場監督管理部門在轄區內39個藥品零售藥店設立藥事服務臺試點。通過與連云港市藥企調研、溝通,達成逐步擴大試點藥品品種的共識,同時確定部分藥企選取藥品在追溯碼中鏈接語音版藥品說明書工作。
上海市普陀區檢察院結合《上海市人民代表大會常務委員會關于加強檢察公益訴訟工作的決定》《上海市無障礙環境建設條例》等相關規定決定立案,并召開公開聽證會,形成了增設具備語音及大字功能的電子二維碼的解決路徑。今年5月,上海某藥企成功實現了增設藥品說明書電子二維碼的改造方案。用戶通過掃描二維碼,可實現藥品說明書的電子化展示,同時增設了語音播放功能,有效實現對中老年人群體及視障人士閱讀藥品說明書的無障礙信息傳遞。

深圳市檢察院以事立案,并向深圳市衛健委、市場監管局制發《磋商函》,邀請深圳市盲人協會、藥企、醫院、連鎖藥店等單位或企業代表共同參加磋商,研究整改事宜,通過磋商制定整改方案,推動藥企整改。深圳某知名藥企在“感冒靈”包裝盒上印制盲文,并經該藥企多方研究認為,現有藥品均有追溯碼,盲人使用支付寶掃描追溯碼即可通過手機轉換軟件實現說明書語音播報,無需另行印制二維碼。后經盲人協會驗證,確認該方法行之有效。同時,推動藥店和醫院提升用藥無障礙服務與指引工作。
湖南省檢察院第八檢察部副主任陳菂表示,湖南省檢察院已于2023年5月29日邀請戴茵代表就藥品說明書適老化改造問題進行座談交流。今年7月至10月,湖南省、長沙市兩級檢察機關與省市藥監、市監、衛健、殘聯、老齡委等多部門座談,實地走訪藥企、醫院、藥店,聽取改造意見。長沙市檢察院立案后,與相關職能部門積極磋商,結合2023年長沙市平安藥店創建工作,擬在長沙市內60家藥店進行藥店服務無障礙改造試點,采取開設老年人藥品服務專區,提供放大鏡,提供藥品說明書放大版復印件,以及盲文服務等方式,推動藥店用藥服務適老化無障礙改造,下一步將和相關部門、企業進一步溝通、協調,從字體、字號標準等方面進行適老化、人性化的改造探索。
探索藥品追溯碼增加語音功能
如何讓藥品說明書清晰易辨,又盡量不增加企業成本,成了各方關心的問題。2023年7月20日,最高檢第八檢察廳與阿里巴巴公司就藥品說明書追溯碼應用項目相關問題進行座談交流。阿里巴巴公司表示,該公司的藥品說明書追溯碼應用項目可以有效解決藥企成本問題,并將加快進行試點探索。
10月13日評估會上,阿里健康公共事務負責人介紹了藥品追溯碼探索改進成果。在支付寶和淘寶上打開掃一掃功能,對著藥品追溯碼掃一掃,就能清晰聽到藥品說明書的語音播報,這一項目依托于藥盒上本來就有的追溯碼,不會給藥企增加任何成本?;颊咴谑章犝Z音播報的同時,右邊還有一個大字版說明書,進一步對藥品進行詳細說明。亮點是把患者關心的重要信息,比如用法用量、適用癥、禁忌癥這些功能主治,放在前面醒目位置,一目了然。另外,該方式不再需要單獨設置新的藥品信息庫,與現有的信息系統可以銜接起來。
據介紹,該產品9月底上線,截至目前覆蓋9000多種藥品,下一步希望得到藥企及相關部門的支持聯動,一步一步推進。
建議建立全國統一的權威數據庫平臺
評估會上,參會人員舉行了座談交流。
戴茵代表認為,藥品說明書無障礙化改造迫在眉睫。最高檢為推動藥品說明書無障礙化做出了許多努力,取得了明顯效果。同時她在調研過程中發現,部分藥廠有進行改造的沖動,但囿于法律法規的限制,無法進行改變,希望相關部門在這方面進行深入地研究。
李慶忠表示,用檢察公益訴訟來推動無障礙環境建設工作取得了比較好的效果,評估會已細化到技術層面,對于盲文、大字、語音、電子版二維碼等方式都進行了積極的探索。從技術層面來說,無障礙改造涉及的幾種方式各有特點,盲文、大字版可以解決一部分問題,但也有一定局限性,最終還是要通過信息化手段來解決。他建議,建設全國統一的基礎數據庫,明確具體的標準、規范,藥監部門在此基礎上進行授權或者認證,打造一個權威的開放式的公益平臺。
相自成認為,藥品說明書改造是小切口、大文章,牽一發而動全身,涉及多個部門職能,在最高檢和各地檢察機關推動下,已經取得很好的成效。消費者協會愿意在相關的領域積極配合,共同開展工作,營造良好的無障礙環境。無障礙環境建設法已于9月1日正式實施,對藥品說明書無障礙改造作出了強制性規定。下一步建議考慮消費者、殘疾人、老年人等群體,加快推進藥品說明書無障礙改造,讓老年人、殘疾人多體驗,多聽意見,少走彎路。
呂世明提出,最高檢將藥品說明書適老化無障礙改造通過檢察公益訴訟專案的形式推行,為無障礙環境建設開了一個好頭,是拓展信息無障礙、服務無障礙領域監督辦案的有益嘗試,彰顯法治溫度。對階段性辦案進展進行公開評估,有利于更加精準、規范監督,有利于社會公眾參與協同共治。記者武維利